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如何準確閱讀藥品說明書?

轉摘出處:轉摘, 
2020年9月10日

經國務院藥品監督管理部門批準的藥品,由生產單位提供該種藥品的理化性質、藥理作用、功能主治、用法用量、貯藏保存、不良反應等資料。是宣傳合理用藥、普及醫藥知識的重要依據。

準確閱讀藥品說明書

藥品說明書是指導患者怎樣用藥的根據之一,具有法律效力。用藥前準確閱讀和理解說明書是安全用藥的前提。正確閱讀藥品說明書需注意以下幾點:

首先應了解藥品的名稱。正規的藥品說明書都有藥品的通用名、商品名、英文名、化學名(其中非處方藥無化學名)。使用者一般只要能清楚藥品的正名即通用名,就能避免重復用藥。因為一種藥只有一個通用名(即國家規定的法定名),不像商品名有若干個。其中“適應證”一欄可以幫助使用非處方藥的患者能夠自我判斷自己的疾病是否與適應證相符、對癥下藥,也可在藥師的幫助下選擇購買。

其次,要了解藥物的用法,如飯前、飯后、睡前服用,一天一次或三次,是口服、外用還是注射都必須仔細看清楚。

再者,注意藥物的用量,必須按說明書的規定應用。一般說明書用量都為成人劑量,老人、小孩必須準確折算后再服用。

特別重要的是,在閱讀說明書時,要重視禁忌證、不良反應、藥物相互作用、注意事項等。如有不明之處,應向藥師或醫師咨詢。

藥品說明書與《中華人民共和國藥典》哪一個更有法律效力?

《中華人民共和國藥典》(又名《中國藥典》)是我國記載藥品標準、規格的法典。所有藥品從研發、生產到使用的全程質量管理必須遵守《中國藥典》的規定。藥品的合格與否,都要以《中國藥典》為依據。藥品說明書是經國家藥品監督管理部門審批的,載明藥品的藥理學、毒理學、藥效學、使用方法、用藥禁忌及注意事項等內容,用以指導臨床正確使用藥品的法律文書。兩者都是醫務人員和患者選取和使用藥品的指南,也是藥品生產者向醫務人員和患者介紹藥品特性、指導合理用藥的重要文獻。

在臨床實際工作中,有時會遇到藥品說明書與《中國藥典》不一致的情況。例如注射用葛根素,《中國藥典》規定溶媒為葡萄糖注射液,有的廠家藥品說明書中規定“使用前用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液溶解,稀釋,靜脈滴注”。產生《中國藥典》與藥品說明書不一致情況大概原因:①《中國藥典》修訂一般是5年一次,藥品說明書需根據藥品使用情況和監管進行不定期動態修訂,兩者就會存在某些差異;②從每一個具體藥品來講,各個廠家的生產工藝、原輔料來源、質量控制方法等都有差異。如《中國藥典》規定注射用頭孢他啶輔料為碳酸鈉,而有的藥廠使用碳酸氫鈉,且是通過國家藥品監督管理局批準的。臨床用藥中遇到這種情況時,可以遵照《處方管理辦法》第十四條規定:醫師應當根據醫療、預防、保健需要,按照診療規范、藥品說明書中的藥品適應證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項等開具處方。

 


 
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